本周新药行情回顾：2022年6月06日-2022年6月10日，新药板块涨幅前5企业：荣昌生物（26.0%）、康诺亚（23.9%）、亘喜生物（18.7%）、诺诚健华（15.2%）、君实生物（14.5%）。跌幅前5企业：天演药业（-8.6%）、迈博药业（-6.3%）、再鼎医药（-5.2%）、传奇生物（-3.2%）、华领医药（-2.7%）。

本周新药行业重点分析：近日，第一三共/阿斯利康HER2ADC药物Enhertu（TrastuzumabDeruxtecan，T-DXd，DS-8201）关于HER2低表达乳腺癌的疗效数据在ASCO会议披露，引起业内极大关注。基于第一三共DXd系列ADC药物尤其是Enhertu的积极数据，我们认为针对DXd系列ADC的me-too类药物开发成功率较高，且有望维持DXd系列ADC的有效数据，目前恒瑞医药已开发出多个DXd系列ADC的Me-too类药物。根据其相关ADC药物专利，恒瑞医药ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有近乎一致的linker以及payload（依喜替康类似物），区别仅在于在依喜替康类似物酰胺α位引入一个环丙基，微小的改动有望维持原型药物的有效疗效。

(资料图)

根据恒瑞医药目前已披露的多个ADC药物相关专利，考虑到ADC药物linker和payload针对不同靶点抗体的通用性，其Me-too类ADC药物已布局HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等多个靶点。考虑到目前第一三共ADC药物的优异数据，我们认为其me-too类药物有望维持其优异疗效，参考既往国产me-too类药物与原研产品的竞争态势，上述系列me-too类ADC药物未来有望成为相关企业重要的业绩贡献点。

本周新药获批&受理情况：本周国内有4个新药或新药适应症获批上市，28个新药获批IND，38个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。

本周国内新药行业TOP3重点关注：

（1）6月10日，云顶新耀戈沙妥珠单抗上市申请获NMPA批准，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

（2）6月9日，通化东宝GLP-1类似物利拉鲁肽注射液上市申请获CDE受理，用于成人2型糖尿病患者。根据公司公告，已于2021年10月获得3期临床试验的总结报告。

（3）6月9日，兆科眼科环孢素A眼凝胶新药申请获CDE受理，用于治疗干眼症，其能够更快在眼表扩散并停留更长时间，且允许每天一次给药。

本周海外新药行业TOP3重点关注：

（1）6月8日，罗氏Lunsumio获欧盟委员会有条件上市许可，Lunsumio是CD20xCD3T细胞结合双特异性抗体，用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。

（2）6月1日，SageTherapeutics和Biogen联合开发的Zuranolone治疗产后抑郁症的3期SKYLARK研究达到了主要终点和所有关键次要终点。

（3）6月8日，阿斯利康用于早期门诊治疗轻度至中度的COVID-19疗法Evusheld的TACKLE3期试验结果积极。与安慰剂相比，单剂量Evusheld可将轻度至中度COVID-19非住院患者发展为严重COVID-19或死亡的风险降低50%。

风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。