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海创药业(688302)

HC-1119有望成为同类最佳，布局治疗选择有限的2L+CRPC适应症，具有差异化优势，计划年内提交NDA。公司基于氘代技术平台自主研发的第二代AR拮抗剂HC-1119，已完成临床III期，并达到预设终点，将于年内提交NDA，并有望于2023年获批上市，首款产品商业化在即。HC-1119对恩扎卢胺分子进行氘代修饰，已取得的临床结果显示80mgHC-1119的PSA50应答率为77%，与160mg恩扎卢胺类似，同时安全性优于恩扎卢胺，有望成为第二代AR拮抗剂中的同类最佳产品。公司的HC-1119首个申请的适应症为一线经阿比特龙/化疗的去势抵抗前列腺癌（CRPC），该适应症获批药物为奥拉帕利、镭-223（骨转移患者），治疗选择有限；其他AR拮抗剂的适应症布局均无CRPC二线治疗方案，差异化竞争优势显著。

专注肿瘤与代谢领域，在大适应症上布局丰富且多个产品具有同类最佳潜质，未来三年有望收获3个NDA。公司第二个即将商业化的抗痛风产品HP501为新一代URAT1抑制剂，已上市URAT1抑制剂如苯溴马隆具有严重的肝肾毒性，目前销售超过20亿元的大单品非布司他获FDA的黑框警告且有效性有限，HP501将解决痛风药物有效性差、安全性不足的痛点，有望取代非布司他和苯溴马隆成为抗痛风的重磅产品。此外，公司基于领先的PROTAC平台技术开发的HP518用于标准治疗失败的mCRPC患者，是国内首个进入临床的治疗前列腺癌的口服PROTAC分子，与全球PROTAC龙头Arvinas开发的ARV-110相比，HP518表现出更强的药物活性、AR突变靶向性和血浆稳定性和更低的药物相互作用，有望成为同类最佳。

盈利预测与估值：采用DCF模型给公司管线进行估值。假设WACC10%、永续增长率2%、仅考虑HC1119、HP501、HP558、HP518等产品风险调整后的销售收入，测算得出合理估值为55亿元，加上公司IPO募资后账面现金与管理团队价值23亿元，对应公司合理估值78亿元。未来随着公司产品商业化不断推进，以及多条管线研发加速，公司价值将逐步释放。

风险提示：产品研发、上市与销售不及预期的风险；政策不确定性的风险。