康辰药业(603590)

核心观点

事件：公司拟1.34亿元向和睦中创购买其拥有的中药创新药金草片（筋骨草提取物，主要成分为总环烯醚萜苷，中药1.2类）的全部权利。国内首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症复批的中药创新药品种，产品即将进入临床III期。金草片定位的盆腔炎引起的慢性盆腔痛市场蓝海，且与密盖息协同

目前妇科炎症口服类用药市场规模近50亿元。中国妇科盆腔炎患者人群数约五千万左右，市场上治疗盆腔炎的产品较多，主要中药有妇科千金片（胶囊）、金英胶囊和花红胶囊等。妇科千金是龙头，销售额是在十亿元级别。盆腔炎大部分产品获批的适应症范围广泛，难以满足西医临床应用要求，尚未有针对盆腔炎后遗症慢性盆腔疼的成药面市。慢性盆腔痛的人群在一千万左右，市场前景广阔。金草片与公司正在销售的骨质疏松类产品密盖息(鲑鱼降钙素注射液)渠道重合，有协同效应。

金草片II期临床显示疗效确切，安全性和耐受性良好，III期后上市概率高金草片II期临床采取多中心、随机、双盲、剂量平行对照、安慰剂对照的试验设计。结果显示，金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组，能明显降低VAS评分，并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面，连续治疗12周后，金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%，均明显优于安慰剂组11.86%，并表现出统计学差异（p<0.0001）。其他疗效评价指标（包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分）均表现出一致的疗效趋势。基于II期结果，金草片将开展更大规模的III期确证性临床试验。

盈利预测与投资评级

公司近年在肿瘤、止血和骨科等领域研发与投资颇多，通过自主研发和引进创新药丰富管线，厚积薄发，包括自主开发的first-in-class多靶点（AXL/VEGFR2/FLT3等）肿瘤创新药KC1036进入Ib/II期临床。预计公司2021-2023净利润分别为2.05/2.24/2.69亿元，对应EPS分别为1.28/1.40/1.68元，对应PE分别为22.16/20.24/16.86倍，给予“增持”的投资评级。

风险提示：新药研发不及预期、市场推广不及预期的风险。