药明康德(603259)
投资要点
创新模式:CTDMO一体化,创新&驱动
公司致力于打造全球创新的CTDMO一体化模式,通过完善的Testing服务能力不断绑定CGT订单,增强粘性,然后逐步向后期项目订单导流。我们看好公司CGTCTDMO模式,也是基于客户项目从T到CDMO导流,再叠加CGTCDMO领域技术和监管壁垒要远高于小分子和生物药。CTDMO模式一旦成形,收入增长的确定性要更强。
技术&平台:技术领先,助力导流
公司拥有质粒、AAV和LV等病毒载体、细胞治疗药物开发以及生产的技术平台,在提升生产效率降低成本方面拥有全球领先的前沿技术平台-TESSA(公司通过收购OXGENE获得TESSA载体技术能实现rAAV相比传统技术20倍以上产量和大规模生产能力),具有显著优势的技术平台有望为公司导流更多优质客户及订单,为公司CTDMO模式保持长期竞争力提供支持。
产能:全球布局,加速扩张
公司拥有全球覆盖中美英9个基地,产能和地域不断扩张。公司已完成在中国、美国、英国9个研发和生产基地布局,能够为全球多地域客户提供高效率多区域交付方案。2021年11月美国费城扩建的13,000平方米基地正式投产使testing产能提升三倍。中国工厂+人员加速扩张,增长潜力大。2021年10月上海临港新建15,300平方米的工艺研发和商业化生产中心正式投入运营,为全球客户提供病毒载体和细胞疗法的一体化工艺开发、生产和测试服务。公司2021年中国员工数量在300-400人,美国在800人以上。按照规划2022年底中国员工数量预计达到700-800人,同比翻一倍。此外公司计划在2022年扩大中国质粒产能到2021年6月3倍,可以看出中国区收入增长潜力较大。
行业:商业化加速,重磅药物望出现
1)投融资:CGT投融资创新高。2021年CGT领域投融资达到创纪录的227亿美元,同比增长14%。2017年以来,CGT投融资金额增长了三倍多,推动CGT行业快速发展。2)CGT流行疾病和实体瘤管线占比高,重磅产品望出现。2021年CGT药物临床管线中流行疾病领域(关节炎、糖尿病等领域)药物占比已经达到59%以上。实体瘤CGT管线占比高达45%,若进入商业化阶段,成长空间值得期待,有望诞生重磅药物。3)CGT商业化加速,国际化CGTCDMO望最获益。新疗法如TIL、TCR-T、CRISPR和同种异体CAR-T等均有望在2022-2023年进入商业化阶段,迎来从概念到商业化验证新拐点,CGTCDMO需求也有望进入高速增长新阶段。4)药明康德ATU业务2022-2025年有望加速。对于药明康德来讲,2017-2021年ATU收入复合增速约在10%附近,预计低于海外CGTCDMO龙头Lonza等增速水平(2019年之前数据未披露)。一方面因为海外龙头基本都有商业化品种贡献,另一方面预计是因为药明康德主要处于平台和产能搭建期,CDMO项目订单数量较少,少量订单体量波动对收入影响较大导致。2022年开始公司服务产品中预计有3-4个将进入中国/美国申报上市阶段,若成功商业化有望拉动公司2023年收入高增长。
盈利预测及估值
我们预计2022-2024年公司EPS为2.87、3.29和4.28元/股,2022年6月2日收盘价对应2022年PE为32倍(对应2023年PE为28倍),仍处于相对低估位置,维持“买入”评级。
风险提示
全球创新药研发投入景气度下滑风险;国际化拓展不顺造成业务下滑风险;各竞争风险;汇兑风险;公允价值波动带来的不确定性风险。