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4款国产肿瘤新药获美国FDA临床批准 抗肿瘤药市场调查分析
4款国产肿瘤新药获美国FDA临床批准进入2022年，大批新药正加快获批临床、上市。近日，有多个国产肿瘤新药传来获得美国FDA临床批准的好消息。101月25日 12:20
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锐格医药宣布自主研发的新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B获美国FDA批准开展临床研究
近日，锐格医药，一家处于临床阶段的生物技术公司，今天宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）批准开展新一代CDK2 4 6小分子抑制剂RGT-419B 12月28日 10:54
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华东医药注射用达托霉素获得美国FDA批准
华东医药（000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，中美11月29日 12:30
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将加速上市获批！恒瑞医药卡瑞利珠单抗获美国FDA孤儿药认定
1983年美国颁布《孤儿药法案》(Orphan Drug Act, ODA)，规定凡获得孤儿药资格的候选药物，有机会获得一系列配套支持政策。因此，获得孤儿药认定05月05日 04:30
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浙江医药(600216.SH)子公司昌海制药通过美国FDA现场检查 涉及产品为达托霉素原料药
浙江医药(600216 SH)公告，公司控股子公司浙江昌海制药有限公司(昌海制药)于2020年11月02日-06日接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的c 02月24日 11:29
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复星医药：控股子公司Novelstar NS002片获美国FDA药品临床试验批准 用于治疗炎性关节病
2月18日，复星医药(600196 SH)发布公告，称控股子公司Novelstar Pharmaceuticals Inc (以下简称Novelstar)收到美国FDA(即美国食品药品监 02月18日 16:34
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中国首个美国FDA完全批准新药实现批量出口
NDA玄宁于2019年2月提交美国FDA申报申请，仅用了十个月就完成了美国FDA的审核和批准工作，极大地证明了该产品疗效的潜在优势。该产品的获批是对我集团制剂国10月23日 19:32
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中国首个美国FDA完全批准新药实现批量出口
NDA玄宁于2019年2月提交美国FDA申报申请，仅用了十个月就完成了美国FDA的审核和批准工作，极大地证明了该产品疗效的潜在优势。该产品的获批是对我集团制剂国10月23日 19:32
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药明生物协助生产的HIV新药在美获批上市 也是美国FDA今年首个获批新药
北京时间3月7日凌晨，美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市。Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。03月07日 10:05
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药明生物协助生产的HIV新药在美获批上市 也是美国FDA今年首个获批新药
北京时间3月7日凌晨，美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市。Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。03月07日 10:05
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药明生物协助生产的HIV新药在美获批上市 也是美国FDA今年首个获批新药
北京时间3月7日凌晨，美国FDA宣布批准中裕新药(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市。Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。03月07日 10:05
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恒瑞医药吸入用地氟烷新药申请 获得美国FDA批准文号
恒瑞医药1日晚间公告，上海恒瑞向美国FDA申报的吸入用地氟烷简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产...03月01日 16:39
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恒瑞医药吸入用地氟烷新药申请 获得美国FDA批准文号
恒瑞医药1日晚间公告，上海恒瑞向美国FDA申报的吸入用地氟烷简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产...03月01日 16:39
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恒瑞医药吸入用地氟烷新药申请 获得美国FDA批准文号
恒瑞医药1日晚间公告，上海恒瑞向美国FDA申报的吸入用地氟烷简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产...03月01日 16:39
