山东鲁抗辰欣药业有限公司距离上市只差“临门一脚”却突然主动撤回首发申请的辰欣药业股份有限公司(以下简称“辰欣药业”)，时隔一年后再次站在了资本市场的门前，公司产品屡曝质量问题，谋划六年终究难上市，恐错失上市发展良机。

根据证监会最新披露的信息，辰欣药业拟于上交所上市，目前审核状态为“已反馈”。据了解，目前公司产品结构仍主要以基本药物为主，基药销售在2015年达到主营业务收入近六成比例。随着二次议价合法化、国家鼓励医联体采购等政策变动，集中采购药物降价趋势仍为公司经营带来风险。

此外，药品屡爆质量问题也为公司坎坷的上市之路平添诸多变数。5月11日，国家食品药品监督管理总局发布通告称，辰欣药业生产的批号为1509130912的注射用三磷酸胞苷二钠在药品抽检中被检出含量测定不合格，责令要求暂停销售、召回并进行整改，并进行立案调查。针对上述问题，记者致电、致函辰欣药业，截至发稿时未获回复。

屡曝质量问题

公开资料显示，辰欣药业股份有限公司是一家综合性化学药品制剂生产企业，前身为济宁市第三制药厂，1998年改制组建山东鲁抗辰欣药业有限公司，2011年更名为辰欣药业股份有限公司。

根据招股书，公司此次拟募集12.86亿元，包括新建年产1.5亿袋非PVC软袋输液生产线项目(2.46亿元)、国际CGMP固体制剂车间建设项目(2.84亿元)、新建年产2亿支冻干粉针剂生产线项目(2.50亿元)、新建年产5000万支分装粉针剂生产线项目(1.24亿元)、研发中心建设项目(1.64亿元)、营销网络建设项目(1.07亿元)以及补充营运资金(1.1亿元)。

据了解，辰欣药业早在2011年就开始筹划上市，至今已有6年之久。这也是辰欣药业第二次启动上市进程。2016年1月，辰欣药业在上会前夕突然主动申请撤回申报材料，决定取消发审委会议对公司的审核。彼时，公司董事长杜振新给出的理由是“资料不全，要求补充”。

而据当时证监会发布的审核关注问题，辰欣药业也的确存在与关联方辰邦置业、控股股东泓欣创发生资金往来未在招股书中披露，向关联方友邦伟业出具累计商业承兑汇票4笔均未入账或登记备查，也未在招股书中披露等多项问题。

“为了上市，这几年我们错过了很多机会，目前市场上有一些不错的医药资产标的。”杜振新曾坦言，辰欣药业在追求上市的路上，的确失去了一些并购的机会。

事实上，对比2014年及2016年招股书，公司2011年度在行业内的利润总额排名仍处于50名，而到了2014年已经跌到了113名。另一方面，除此次注射用三磷酸胞苷二钠不合格被立案调查外，据记者梳理，辰欣药业自2014年以来因质量问题屡登各地食药监局“黑榜”。

例如，2014年辰欣药业因替加氟注射液及氟康唑氯化钠注射液因含量测定不符合规定等原因被总局通报、2015年7月因马来酸依那普利片溶出度不合格被江西省食药监局通报、2015年8月因复方氨基酸注射液装量不符合规定被广东省食药监局通报、2015年11月因维A酸乳膏异维A酸被检测不合格被安徽省食药监管部门通报、2016年10月因阿司匹林肠溶片缓冲液中的释放量不合格被新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局通报。

值得注意的是，部分质量产品如替加氟注射液、复方氨基酸注射液等仍为医疗机构广泛采用的基本药物。“目前我国基药招标并未将质量问题列为参考条件，这在某种程度上也导致了药品质量问题频发，可以说是政策上的一个漏洞。”第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣对记者表示。

基药占比过重

据招股书披露，目前公司产品结构仍主要以基本药物为主。以2013年度、2014年度和2015年度为例，公司基本药物销售占主营业务收入比例分别达到58.46%、57.49%以及58.80%。

基药为主的产品结构也使得公司在政策层面上仍面临较大经营风险。据了解，目前我国各省(区、市)在药品集中招标采购上主要采取“双信封”招标制度，即投标人同时投经济技术标书(主要反映企业生产规模、配送能力、行业排名、市场信誉等)和商务标书(主要反映价格因素)，在经济技术标书合格的情况下，商务标书价格最低者中标。

“在集中采购的模式下，招标政策倾向于压低产品价格，在符合条件的情况下价格优先，导致基本药物出厂价格呈不断下降趋势。”公司同时称，“药品采购的集中招标定价模式及双信封制度的演化深入，可能引发新一轮的药品大幅降价的趋势，同时加剧了投标竞争的激烈程度。”

此种降价趋势已反映在部分产品种类上。例如公司2015年塑瓶输液产品毛利率即由13.39%下降至7.38%，公司称这是由于塑瓶输液中基药占比较高，受集中招标采购导致药品价格下降的影响，毛利率降幅较大。

据招股书披露，报告期内公司综合毛利率基本持平，2013年至2015年分别为36.51%、36.26%及36.89%，不过与同行业上市公司比较仍存在一定差距。例如2015年度科伦药业、华仁药业、华润双鹤及济民制药毛利率分别为41.96%、44.88%、51.87%和48.42%。

辰欣药业表示，目前公司实力与行业龙头企业仍存在一定差距。与主要竞争对手如科伦药业、华润双鹤已经进行全国性的布局相比，“公司的生产基地只位于济宁地区，会导致公司对较远地区销售的运输成本上升，降低产品的价格竞争力。”

而史立臣坦言，在输液市场上辰欣药业若想与科伦药业等龙头企业正面竞争非常困难。“因为输液产品相对缺乏技术含量，龙头企业已经把大输液行业的优先地位控制住了。”

另一方面，因限制抗生素使用，据记者不完全梳理，目前已经至少有12个省市的部分医院已经响应取消门诊输液，安徽、浙江、江西甚至明确出台对门诊输液的限制性措施，直至全面取消。近日，据当地媒体报道，广东和辽宁也将全面叫停门诊抗菌药物输液。

据了解，此次公司募资拟投建的非PVC软袋输液生产线项目主要包括约1200万袋抗感染用药、5500万袋氯化钠普通输液和6900万袋营养型输液。

对此，公司也坦言，包括非PVC软袋输液生产线项目在内的募资拟扩产项目仍存实施后产能利用率不足的风险，“如果由于国家政策的调整或其他原因导致市场出现不可预见的变化，或公司的销售能力不能根据公司药品产能相应提升，可能出现募集资金投资项目部分生产能力闲置，不能或延期达到预期收益的风险。”

“营养型输液因为主要用于不能自理的急诊病人，受到门诊限抗的影响有限。”尚普咨询医药行业分析师栗丰对记者表示，“不过现在大输液行业集中度正在不断攀升，龙头企业已经基本完成站队布局，辰欣药业此时再扩大产能显得有点迟了。”

山东鲁抗辰欣药业有限公司简介

山东鲁抗辰欣药业有限公司(以下简称辰欣药业)座落在孔孟之乡山东省济宁市，具有近四十年综合性化学药品制剂生产历史，是国家级高新技术企业、博士后科研工作站、山东省企业技术中心、山东省抗生素工程技术研究中心，获得国家发改委产业化扶持基金、中国专利山东明星企业等荣誉。公司现有员工 2500余人，其中各类专业技术人员 700 余人，总资产近 6亿元。可生产水针、非 PVC 软袋输液、塑料瓶输液、玻璃瓶输液、冻干粉针、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药等 8 大类型近 400个规格的产品。主导产品大输液总产能达到6亿多瓶(袋)/年，位居国内单厂产量第一，针剂年生产能力达到20亿支，位居山东省第一位。片剂、胶囊、膏剂、滴眼剂年生产能力分别达到50亿片、1.2亿粒、6000万支、4000万瓶。

辰欣药业产品已销往全国 30 多个省、市、自治区，2010年计划实现销售收入15亿元，利税3.3亿元的目标。2011年将努力达到20亿的规模，根据企业的发展逐步开展对外收购、联合、兼并工作。在科技研发方面，提高研发层次，向一类、二类、三类产品进军，为冲击50亿元，打造中国制药常青树打下坚实的基础。