投资要点

本周投融资事件盘点

【资料图】

本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括家用康复医疗器械、 通用型细胞疗法、 基因编辑技术等。其中微创手术机器人研发商瑞龙诺赋完成 2 亿人民币融资。

二级市场方面： 2023 年 8 月 28 日，港交所官网显示，树兰医疗递交港交所上市申请。

近期主要收并购与 MNC 投资事件： 2023 年 8 月 28 日，生命科学巨头丹纳赫宣布收购 Abcam； 2023 年 8 月 31 日，石药集团新诺威将对石药集团巨石生物制药有限公司实施现金增资，实现对标的公司的控股。

本周创新药械相关政策及重要事件梳理

2023 年 8 月 30 日，国家药监局器审中心网站发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。该指导原则旨在指导注册申请人对电子内窥镜开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评电子内窥镜同品种临床评价资料提供参考。该指导原则主要对电子内窥镜的图像质量和操作性能进行临床评价。

月度投融资数据整理（更新至 2023 年 8 月）

全球： 8 月生物医药投融资热度回暖。 2023 年 8 月，全球生物医药领域共发生90 起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约 20.54 亿美元 ，环比上涨 25%，同比下降 13%。 2023 年 8 月，全球医疗器械领域共发生 74 起融资事件(不包括 IPO、定向增发等) ，披露融资总额约 9.68 亿美元，环比下降1%，同比上升 7%。

国内： 8 月持续回落。 2023 年 8 月国内生物医药领域共发生 41 起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），融资总额为 3.29 亿美元，环比下降约 29%，同比下降约 73%； 2023 年 8 月医疗器械领域共发生 46 起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），融资总额为 3.49 亿美元，环比下跌约 15%，同比上涨约 16%。

从细分领域上看，生物制药和其他耗材分别是 8 月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了 44 起与 15 起。从投资轮次分布上看， A 轮是 8 月医疗器械和生物医药投融资事件发生数量最多的轮次，分别为30 起和 23 起。

全球 8 月 IPO 数量较少。 2023 年 8 月 A 股医疗行业发生 2 起 IPO 事件，分别为博迅生物和金凯生科。港股共 0 家 IPO；美股月共 4 起 IPO 事件（ 数据参考Wind） 。

国内药品申报受理月度数据整理（更新至 2023 年 8 月）

2023 年 8 月，国产创新药 IND（化药 1 类）受理号为 72 个（ yoy +13 个），进口创新药 IND（化药 1 类+5.1 类）受理号为 11 个（ yoy -29 个），国产创新药IND（全部生物药）受理号为 59 个（ yoy -18 个），进口创新药 IND（全部生物药）受理号为 14 个（ yoy -5 个）。国产仿制药申报数据方面， 2023 年 8 月 CDE按化药 3 类+4 类仿制药受理号数量为 315 个（ yoy +54 个），一致性评价申请受理号数量为 54 个（ yoy -30 个） 。

全球创新药械板块表现梳理（ 2023.9.1）

本周全球创新指数表现回暖。本周标普生物科技精选行业指数 XBI 上涨3.10 %，跑赢标普 500 指数 0.6pct， 2023 年以来 XBI 指数下跌 2.25%，跑输标普500 指数 19.87pct。本周纳斯达克生物科技 NBI 指数上涨 1.52 %，跑输纳斯达克100 指数 2.16pct， 2023 年以来 NBI 指数下跌 1.42%，跑输纳斯达克 100 指数43.02pct。本周恒生生物科技指数上涨 1.61 %，跑输恒生指数 0.76pct， 2023 年以来恒生生物科技指数下跌 24.41pct，跑输恒生指数 17.34pct。本周 CS 创新药指数上涨 1.95pct，跑输沪深 300 指数 0.27pct， 2023 年以来 CS 创新药指数下跌15.57pct，跑输沪深 300 指数 13.50pct。

从市场表现来看，本周 A 股与 H 股创新药械板块均回暖。 根据 Wind 板块分类， A 股创新药械板块周涨跌幅（算术平均）分别为 2.38%及 4.77%。其中涨幅排名前五的个股分别为伟思医疗（ 20.13%）、昊海生科（ 13.34%）、英科医疗（ 12.47%）、惠泰医疗（ 11.38%）、山东药玻（ 10.61%）。本周 H 股创新药械板块平均涨跌幅分别为 0.31 %及 2.76 %。其中涨幅排名前五的个股分别为爱康医疗（ 12.86%）、昊海生物科技（ 12.76%）、 春立医疗（ 11.06%）、百济神州（ 6.80%）、丽珠医药（ 3.97%）。

风险提示

行业政策变动；研发进展不及预期。