贝达药业:子公司盐酸恩沙替尼胶囊上市申请获欧洲药品管理局受理_焦点讯息
来源:财中社 发布时间:2025-11-28 16:50:51


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11月28日,贝达药业(300558)发布公告,公司的控股子公司Xcovery Holdings, Inc.的盐酸恩沙替尼胶囊用于“间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗”的上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理。

据悉,恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,用于ALK 阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗的适应症于2020年11月获得国家药品监督管理局批准上市。

截至公告披露日,共有5款用于ALK阳性肺癌患者治疗的药物在欧洲获批上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼和洛拉替尼。

2025年前三季度,贝达药业实现收入27.17亿元,归母净利润3.17亿元。

标签: 贝达药业 许可 恩沙替尼 盐酸 上市 管理局 受理 胶囊 药品 欧洲

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