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近日，复星医药旗下成员企业复拓知达自主研发生产的肺结节标记物放置定位设备获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。复星医药表示，这是复星医疗器械在AI赋能精准外科领域取得的重要突破。

肺结节作为肺癌的重要“信号”，对其早期诊断和科学干预，是肺癌防治的关键。电视胸腔镜手术（VATS）是肺结节诊断及治疗的重要手段，而手术中对肺结节关键位置的精准定位至关重要。据悉，相较传统术前CT引导下经皮穿刺定位方式，复拓知达团队创新开发的肺结节标记物放置定位设备，无需术前在CT室穿刺，医生在常规手术室对全麻患者实施定位手术后，即可开始VATS手术。佩戴上AR眼镜，在3D模式下，定位设备可随医生视线随动。

目前， 这一定位设备已经在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等全国多家医疗机构开展上市后临床研究，并将在全国各地开启商业化应用。

复拓知达作为复星医药旗下由复星医疗器械重点孵化和赋能的创新医疗器械研发企业，成立于2018年。此次发布的定位设备是其倡导的3A（AI-AR-AT）手术方案的核心产品之一。3A，即融合人工智能AI（Artificial Intelligence）、增强现实AR（Augmented Reality）及新质器械AT（Advance Tools）组成的技术体系，代表了复星医疗器械在微创外科智能化、精准化方向的前沿布局。

复星医药介绍，目前其针对肺结节／早期肺癌的3A手术平台方案也吸引了海外产业机构的关注，下一步将积极探索海外发展路径。