一致性评价,关于一致性评价的所有信息
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一致性评价持续淘炼药企质量 一品制药旗下多个产品过审彰显不俗实力
众所周知,药物的基本要求是安全、有效和质量可控。药物研发的安全性和有效性是通过严格的临床试验研究完成的。新药研发的最大成本往往来自 05月08日 10:36
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全球微资讯!北大医药注射用头孢噻肟钠通过一致性评价
北大医药2月7日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“注射用头孢噻肟钠(注册分类:02月07日 17:58
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国内首家!天药股份醋酸地塞米松片通过一致性评价
7月11日晚间,天药股份公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿 07月11日 17:08
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天药股份呋塞米注射液通过一致性评价 上亿市场添优势竞品
12月27日晚间,天药股份公告称,子公司湖北天药收到国家药品监督管理局核准签发的关于呋塞米注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药 12月28日 10:27
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华纳药厂左奥硝唑片陷专利诉讼 部分产品尚未通过一致性评价
2020年5月22日,上海知识产权法院判决华纳药厂和大连中信立即停止对南京圣和发明专利的侵害,并共同赔偿南京圣和经济损失人民币30万元及合理费用人民币10万元。08月09日 00:15
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石药集团:“盐酸多柔比星脂质体注射液”等四个产品过一致性评价
近日,石药集团(1093 HK)连续发布四则公告,密集披露集团最新研发进展。除集团重磅产品盐酸多柔比星脂质体注射液国内首家通过一致性评价,还有三个新产品获得注册06月04日 19:00
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全国集采进入注射剂时代 “通过一致性评价”有望成为部分公司新机遇
近日,国家组织药品联合采购办公室下发通知至各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医疗保障局,要求各地报送第五批国家组织药品集中采购 04月21日 09:42
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浙江医药(600216.SH):注射用替考拉宁通过仿制药一致性评价 对这些感染有效
浙江医药(600216 SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替考拉宁0 2g(20万单位)的《药品补充申请批准通知书》,批准该 03月18日 10:46
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昆药集团(600422.SH):阿法骨化醇软胶囊过仿制药质量和疗效一致性评价
2 月 22日丨昆药集团(600422 SH)公布,近日,公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司(贝克诺顿)收到国家药品监督管理局(药监局)颁发的关 02月24日 11:18
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恩华药业(002262.SZ):盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价 已投入研发费用约330万元
1 月 19日丨恩华药业(002262 SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品补充申 01月21日 16:02
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康恩贝:盐酸氨溴索注射液通过仿制药一致性评价 适用于这些症状
康恩贝(600572 SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品补充申请批件》,该药品通过仿 01月13日 11:10
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新华制药(000756.SZ):头孢氨苄片两个规格均通过仿制药一致性评价
1 月 5日丨新华制药(000756 SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢氨苄片(0 125g和0 25g)《药品补充申请批准通知书》 01月12日 14:39
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上海医药(02607):头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价 主要适用于这些症状
上海医药(02607)公布,近日,上海医药集团股份有限公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊 01月11日 10:50
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莎普爱思滴眼液一致性评价延期 莎普爱思靠妇幼医院转型可行吗?
日前,浙江莎普爱思药业股份有限公司(股票代码:603168,下称莎普爱思)向国家药监局申请旗下苄达赖氨酸滴眼液一致性评价延期一事,引发外界 11月05日 10:48
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医药改革提速 一致性评价迎“大限”
2018年,中国医药行业步入新的发展阶段。创新药进入新周期,仿制药通过国家一致性评价实现进口替代。同时,多路资本看好医药行业前景,不少 12月28日 09:05
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医药改革提速 一致性评价迎“大限”
2018年,中国医药行业步入新的发展阶段。创新药进入新周期,仿制药通过国家一致性评价实现进口替代。同时,多路资本看好医药行业前景,不少 12月28日 09:05
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产品未通过一致性评价将暂停交易 京新药业、绿叶制药等公司在列
未通过仿制药一致性评价的产品将被市场淘汰,这种风险企业真得注意了!10月18日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致 10月19日 09:57
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产品未通过一致性评价将暂停交易 京新药业、绿叶制药等公司在列
未通过仿制药一致性评价的产品将被市场淘汰,这种风险企业真得注意了!10月18日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致 10月19日 09:57
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产品未通过一致性评价将暂停交易 京新药业、绿叶制药等公司在列
未通过仿制药一致性评价的产品将被市场淘汰,这种风险企业真得注意了!10月18日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致 10月19日 09:57
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申请豁免BE实验遭拒 白云山两个药品未通过一致性评价
7月17日,白云山医药集团发布公告称,其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定 07月18日 08:19
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申请豁免BE实验遭拒 白云山两个药品未通过一致性评价
7月17日,白云山医药集团发布公告称,其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定 07月18日 08:19
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申请豁免BE实验遭拒 白云山两个药品未通过一致性评价
7月17日,白云山医药集团发布公告称,其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定 07月18日 08:19
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仿制药供应保障获政策暖风 上市公司积极备战一致性评价
4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个 04月04日 11:06
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仿制药供应保障获政策暖风 上市公司积极备战一致性评价
4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个 04月04日 11:06
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仿制药供应保障获政策暖风 上市公司积极备战一致性评价
4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个 04月04日 11:06
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仿制药供应保障获政策暖风 上市公司积极备战一致性评价
4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个 04月04日 11:06
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食药监总局公布首批通过仿制药一致性评价的17款药品名单
12月29日,国家食品药监总局公布了首批通过仿制药一致性评价的药品名单,共有17款药品通过(涉及14个品种)。A股上市公司信立泰(002294)、华 12月30日 16:01
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食药监总局公布首批通过仿制药一致性评价的17款药品名单
12月29日,国家食品药监总局公布了首批通过仿制药一致性评价的药品名单,共有17款药品通过(涉及14个品种)。A股上市公司信立泰(002294)、华 12月30日 16:01
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食药监总局公布首批通过仿制药一致性评价的17款药品名单
12月29日,国家食品药监总局公布了首批通过仿制药一致性评价的药品名单,共有17款药品通过(涉及14个品种)。A股上市公司信立泰(002294)、华 12月30日 16:01
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食药监总局公布首批通过仿制药一致性评价的17款药品名单
12月29日,国家食品药监总局公布了首批通过仿制药一致性评价的药品名单,共有17款药品通过(涉及14个品种)。A股上市公司信立泰(002294)、华 12月30日 16:01






