德琪医药-B(06996.HK)公布2020年度业绩,公司现金及银行结余31.10亿元人民币(单位下同),同比增长316.42%,主要由于公司于2020年7月的C轮融资及2020年11月的公司首次公开发售;研发成本3.48亿元,同比增长200.24%,主要由于公司向授权合作伙伴支付的款项增加、研发人员扩张及其他临床相关费用;公司经调整年内亏损为4.55亿元,因可转换可赎回优先股公允价值发生非现金一次性变动为23.56亿元。
上市后4个月内,公司的管线资产取得稳步进展,已于5大亚太地区市场(包括中国内地、韩国、澳大利亚、新加坡及香港)提交了ATG-010(selinexor)的NDA,并在中国内地获得优先审批,公司预计ATG-010将在2021年第四季度至2020年第一季度陆续获批上市。同时ATG-010在中国内地已开展治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤、复发╱难治性弥漫大B细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌、外周T细胞淋巴瘤及NK/T细胞淋巴瘤的临床试验,并提交了治疗子宫内膜癌的IND。
公司已建起一条拥有12款肿瘤药物资产的创新型研发管线,包括6种临床药物和6种临床前药物。公司的独特性来源于强大的研发能力以及开发创新抗肿瘤疗法的战略方法,采用"组合、互补"的研发策略,最大限度地发挥可相互协同的管线产品的潜力。2020年5月,公司与合作伙伴订立地区扩张协议,获得4款药物在17个亚太市场的开发及商业化权益。同时,公司专注于"自主研发+合作授权"双引擎战略,其中,临床前产品ATG-101预计将于2021年递交临床试验申请。通过自主研发及寻求战略合作,加速德琪的价值创造。
值得一提的是,公司的商业化团队正在迅速扩展中。商业化领导者John Chin先生、Thomas Karalis先生曾任职于新基,分别负责多款重磅产品的生命周期管理及上市。加入德琪后,John Chin先生和Thomas Karalis先生将分别负责公司在全球的商业布局及产品在亚太地区的上市。德琪在中国的血液肿瘤事业部负责人于立新先生曾任职于正大天晴,他在中国推动了多款多发性骨髓瘤、淋巴瘤和白血病等血液瘤产品的上市,对中国市场了解深入。凭借专业团队的加持,德琪产品的商业化值得期待。